dịch vụ kiểm định

trang thiết bị y tế

Cam kết chất lượng - Đảm bảo sức khỏe cộng đồng

ĐĂNG Ký kiểm định

Liên hệ tư vấn

     0243 943 3840

Kiểm định thiết bị y tế là quá trình kiểm tra và đánh giá để đảm bảo thiết bị y tế đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và tiêu chuẩn an toàn cần thiết theo quy định trước khi đưa vào sử dụng. 

Kiểm định thiết bị y tế là gì?

Quá trình kiểm định bao gồm các nghiệp vụ chuyên môn: thử nghiệm, đo lường, phân tích và kiểm tra. 

Xem chi tiết

Các cơ sở, tổ chức có nghĩa vụ thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật cho trang thiết bị y tế gồm:

Quy định tại

Nghị định 98/2021/NĐ-CP

1. Các cơ sở y tế (bệnh viện, phòng khám, trung tâm y tế...)
2. Cơ sở, nhà máy sản xuất
trang thiết bị y tế
3. Nhà nhập khẩu thiết bị y tế
4. Cơ sở kinh doanh thiết bị y tế

Theo Thông tư 05/2022/TT-BYT

Danh mục trang thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo quy định của Bộ Y tế

máy thở

Máy gây mê kèm thở

Dao mổ điện

Lồng ấp trẻ sơ sinh

Máy phá rung tim

Máy thận nhân tạo

Bạn có biết?

Với hơn 67 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực, Vinacontrol là đối tác đáng tin cậy, có đầy đủ năng lực thực hiện kiểm định toàn bộ danh mục 06 thiết bị y tế bắt buộc theo quy định của Bộ Y tế. 
Vinacontrol là tổ chức được Bộ Y tế công nhận năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế số 23004CNKĐ/BYT-TB-CT.

Liên hệ tư vấn với chuyên gia

Với hơn 67 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực, Vinacontrol cam kết cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế chính xác – nhanh chóng – tuân thủ quy định pháp luật, giúp các cơ sở y tế đảm bảo an toàn thiết bị và nâng cao chất lượng khám chữa bệnh.

Kiểm định theo
Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội

  • Kiểm định Nồi hấp y tế
  • Kiểm định Đường ống khí y tế
  • Kiểm định Bồn Oxy lỏng 2 lớp
  • Kiểm định Hệ thống điều chế, tồn trữ và nạp khí y tế

Đăng ký kiểm định ngay

  • Kiểm định Huyết áp kế
  • Kiểm định Các loại khí y tế
  • Kiểm định Phương tiện đo điện não

Kiểm định theo
Bộ Khoa học Công nghệ

  • Kiểm định Máy chụp X-quang
  • Kiểm định Thiết bị đo khúc xạ mắt

Đăng ký kiểm định ngay

  • Kiểm định Thiết bị đo tiêu cự mắt
  • Kiểm định Phương tiện đo điện tim

Danh mục thiết bị y tế khác bắt buộc phải kiểm định

Tại sao cần kiểm định thiết bị y tế?

Tuân thủ pháp luật

Kiểm định thiết bị y tế nhằm đáp ứng các quy định và yêu cầu pháp lý liên quan đến việc sử dụng thiết bị y tế.

Tiết kiệm chi phí

Việc kiểm định định kỳ giúp phát hiện lỗi nhỏ trước khi trở thành sự cố lớn, giảm thiểu tối đa chi phí sửa chữa và gián đoạn hoạt động.

Nâng cao uy tín, hình ảnh thương hiệu

Kiểm định thiết bị y tế giúp tăng cường sự tin tưởng của bệnh nhân vào các cơ sở y tế và các thiết bị y tế được sử dụng trong quá trình chăm sóc sức khỏe.

Phát hiện hư hỏng kịp thời

Kiểm định thiết bị y tế nhằm đáp ứng các quy định và yêu cầu pháp lý liên quan đến việc sử dụng thiết bị y tế.

Đảm bảo chất lượng

Kiểm định nhằm đảm bảo thiết bị y tế luôn hoạt động đúng cách và đạt chất lượng tốt nhất, phục vụ công tác thăm khám chữa bệnh của con người.

Khi nào cần kiểm định thiết bị y tế?

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Kiểm định thiết bị y tế theo chu kỳ để đảm bảo thiết bị luôn đạt chuẩn, hoạt động chính xác và an toàn.
Định kỳ trong quá trình sử dụng
Kiểm định lại sau khi thiết bị có sự thay đổi lớn nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả sử dụng.
Sau sửa chữa lớn, thay đổi cấu trúc hoặc chức năng
Kiểm định lần đầu để đánh giá an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định trước khi thiết bị y tế được vận hành.
Trước khi đưa vào sử dụng

Thiết bị y tế phải đảm bảo chất lượng và an toàn trong suốt quá trình vận hành.
Nếu không đạt yêu cầu kiểm định, thiết bị có thể bị tạm ngừng sử dụng, kiểm định lại hoặc thu hồi tùy theo mức độ vi phạm và thời điểm kiểm định, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Đăng ký kiểm định ngay

Quy trình kiểm định thiết bị y tế

4

1

2

6

7

5

3

Đăng ký kiểm định thiết bị y tế
Ký kết hợp đồng, chuẩn bị hồ sơ
Lập kế hoạch kiểm định thiết bị y tế
Lập biên bản kiểm định thiết bị y tế
Tiến hành kiểm định thiết bị y tế
Dán tem kiểm định cho thiết bị y tế (nếu đạt)
Cấp giấy chứng nhận kiểm định thiết bi y tế
Sở hữu đầy đủ năng lực kiểm định thiết bị y tế

Tại sao chọn Vinacontrol?

Vinacontrol là tổ chức tiên phong trong lĩnh vực kiểm định trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Với hơn 67 năm kinh nghiệm, chúng tôi đã hợp tác và kiểm định hàng nghìn thiết bị, máy móc, dụng cụ và vật tư y tế cho nhiều bệnh viện, cơ sở y tế đa dạng quy mô trên khắp cả nước. Bằng uy tín được tạo dựng từ chất lượng và sự hài lòng của khách hàng, Vinacontrol cam kết:
Tem kiểm định được công nhận rộng rãi trên thị trường
Kết quả chính xác,
thủ tục nhanh gọn với mức chi phí hợp lý
Hỗ trợ kiểm định trên toàn quốc
Quy trình kiểm định tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý
Đội ngũ kiểm định viên có chuyên môn cao và giàu kinh nghiệm
Vinacontrol tự hào là đối tác tin cậy về kiểm định thiết bị y tế tại rộng khắp hệ thống bệnh viện và cơ sở y tế, từ tuyến huyện đến trung ương, trên toàn quốc.

Khách hàng của chúng tôi

Tìm hiểu thêm về Kiểm định Thiết bị y tế

Nhận báo giá và tư vấn
Để nhận báo giá và tư vấn miễn phí về dịch vụ Kiểm định trang thiết bị y tế từ các chuyên gia đầu ngành của Vinacontrol, Quý khách xin vui lòng liên hệ: 

Nhận báo giá

0243 943 3840

TẬP ĐOÀN VINACONTROL
Email: vinacontrol@vinacontrol.com.vn
Địa chỉ: 54 Trần Nhân Tông, Hai Bà Trưng, Hà Nội
Kết nối
Zalo
Liên kết nhanh
Về chúng tôi
Dịch vụ
Lĩnh vực
Tin tức
Hỗ trợ khách hàng

Hoàn tất đăng ký

Quý khách vui lòng để lại thông tin đăng ký kiểm định TBYT với Vinacontrol

Gửi yêu cầu

nhận báo giá và tư vấn miễn phí về dịch vụ kiểm định thiết bị y tế

Đăng ký kiểm định thiết bị y tế do Bộ LĐTBXH quản lý

Hoàn tất đăng ký

Đăng ký kiểm định thiết bị y tế do Bộ Khoa học Công nghệ quản lý

Hoàn tất đăng ký

Cảm ơn quý khách
đã để lại thông tin!

Công ty Cổ phần Tập đoàn Vinacontrol

Chuyên gia Vinacontrol sẽ liên hệ tư vấn trong thời gian sớm nhất!

Truy cập website Vinacontrol