Kiểm định an toàn và kỹ thuật thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế (TTBYT) là yếu tố quan trọng, quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, đặc biệt là các thiết bị y tế dùng trong chuẩn đoán và chữa bệnh, hỗ trợ người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị cho người bệnh. Do đó, việc đảm bảo các thiết bị y tế hoạt động tốt và chính xác là vô cùng cần thiết.

Chính phủ đã ban hành rất nhiều các thông tư, nghị định giúp các nhà quản lý, các bệnh viện, đơn vị y tế, doanh nghiệp nắm rõ các quy định, xác định rõ quyền, trách nhiệm và nghĩa vụ khi tham gia hoạt động trong lĩnh vực TTBYT: bảo đảm chất lượng, hiệu quả đầu tư và tăng cường quản lý, khai thác sử dụng trang thiết bị y tế, góp phần nâng cao chất lượng các dịch vụ y tế, nâng cao chất lượng chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Các văn bản pháp lý nhằm kiểm soát chất lượng thiết bị y tế bao gồm Nghị định 36/2016/NĐ-CP, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ … và mới đây nhất là Thông tư 33/2020/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành.

Vinacontrol cung cấp các dịch vụ kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Trang thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư 33/2020/TT-BYT. Xem thêm tại đây

kiem_dinh_an_toan_va_tinh_nang_ky_thuat_thiet_bi_y_te_800

Các dịch vụ của Vinacontrol đối với trang thiết bị y tế bao gồm:

GIÁM ĐỊNH

  • Số lượng, chủng loại.
  • Hãng sản xuất, xuất xứ.
  • An toàn và tính năng kỹ thuật.
  • Giám định tính đồng bộ.
  • Giám định chất lượng còn lại.

PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

KIỂM ĐỊNH AN TOÀN & TÍNH NĂNG KỸ THUẬT

  • Theo quy định tại Thông tư 33/2020/TT-BYT theo chỉ định của Bộ Y tế
  • Theo chỉ định của Bộ Lao Động - Thương Binh và Xã hội; và Bộ Khoa học và Công nghệ

GIÁM SÁT LẮP ĐẶT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

  • Kiểm tra, giám sát, xác định khối lượng, chất lượng các công việc trong quá trình thi công, lắp đặt trang thiết bị y tế

THẨM ĐỊNH GIÁ


Tập đoàn Vinacontrol
  • 54 Trần Nhân Tông, Hà Nội, Việt Nam
  • +84 24 3943 3840
  • +84 24 3943 3844
  • vinacontrol@vinacontrol.com.vn